NEW BLOGS

Saturday, April 3, 2021

أي لقاح أفضل؟ ما هو اللقاح الذي يجب أن أحصل عليه؟

 


COVID-19 دراسة مقارنة لقاحات

Pfizer و Moderna و Johnson & Johnson طورتها التي شركة


أنواع اللقاحات


messenger RNA باستخدام Pfizer و Moderna يتم تصنيع لقاحا


وهي تقنية توفر لمسة من الترتيب للخلايا - في الواقع ، وصفة

لتكوين البروتين السطحي (المعروف باسم spike) على فيروس SARS-2. تعمل البروتينات المصنوعة بتعليمات mRNA على تنشيط النظام ، وتعليمه التأكد من أن بروتين سبايك غريب وتطوير أجسام مضادة وأسلحة مناعة أخرى لمحاربته.


يستخدم لقاح J&J نهجًا خاصًا لتوجيه الخلايا البشرية لتكوين بروتين السارس -2 ، والذي يؤدي بعد ذلك إلى رد فعل مناعي. إنه ما يشار إليه بلقاح فيروسي ناقل. تم تصميم فيروس غدي غير ضار - من عائلة كبيرة من الفيروسات ، يتسبب عدد منها في نزلات البرد الشائعة - للحفاظ على طلب بروتين السارس -2 سبايك. بمجرد دخول الفيروس الغدي إلى الخلايا ، يستخدمون هذا الرمز لتكوين بروتينات سبايك. استخدم J&J نفس النهج لتشكيل لقاح الإيبولا الذي تم التصريح باستخدامه من قبل وكالة الأدوية ecu.


السكان المستهدفين


تم السماح باستخدام لقاح Pfizer للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر. تمت الموافقة على استخدام Moderna في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ، على الرغم من أن الشركة تختبر الآن لقاحها في الفئة العمرية من 12 إلى 17 عامًا. تم اختبار لقاح J & J على الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ، وقد تم التصريح بذلك. حتى يتم إجراء الاختبار على الأطفال والمراهقين الأصغر سنًا ، لن يكون هذا اللقاح متاحًا لاستخدام أي شخص أقل من 18 عامًا أيضًا.

فعالية اللقاح


أظهر لقاحا Pfizer و Moderna درجات مذهلة - ومعادلة في الأساس - من الفعالية ، بحد أدنى خلال المراحل الأولى بعد التطعيم.


أظهر لقاح فايزر فعالية 95٪ في الوقاية من عدوى كوفيد المصحوبة بأعراض بعد جرعتين. يبدو أن اللقاح يحمي بشكل متساوٍ تقريبًا عبر الفئات العمرية والجماعات العرقية والإثنية.


كان لقاح موديرنا فعالاً بنسبة 94.1٪ في الوقاية من أعراض كوفيد -19 بعد الجرعة الثانية. يبدو أن فعالية اللقاح أقل قليلاً لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر ، ولكن خلال عرض تقديمي إلى اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في ديسمبر ، أوضحت الشركة أن الأرقام يمكن أن تتأثر بحقيقة وجود حالات قليلة في الفئة العمرية. خلال المحاكمة. يبدو أن اللقاح فعال بنفس القدر عبر مختلف المجموعات العرقية والعرقية.


لكن مقارنة فعالية هذه اللقاحات بكفاءة جونسون آند جونسون يمثل تحديًا بسبب الاختلافات في تصميمات المرحلة 3 من الاختبارات السريرية - كانت التجارب في الأساس تختبر لنتائج مختلفة. تم اختبار كل من تجارب Pfizer و Moderna بحثًا عن أي عدوى مصحوبة بأعراض Covid. بدأت شركة فايزر في عد الحالات من سبعة أيام بعد تلقي الجرعة الثانية من اللقاح ، بينما انتظرت شركة موديرنا حتى اليوم 14 لبدء عد الحالات.




في مقابل ذلك ، سعت J&J إلى معرفة ما إذا كانت جرعة واحدة من لقاحها محميًا من مرض كوفيد المتوسط ​​إلى الشديد - يُعرَّف بأنه مزيج من الاختبار الإيجابي وأعراض واحدة على الأقل مثل ضيق التنفس ، تبدأ من 14 أو 28 يومًا بعد لقطة فقط. (جمعت الشركة بيانات لكليهما).




بسبب الاختلاف داخل التجارب ، قد يكون إجراء مقارنات مباشرة يشبه إلى حد ما مقارنة التفاح والبرتقال. بالإضافة إلى ذلك ، تم اختبار لقاحات Pfizer و Moderna قبل ظهور متغيرات جديدة مثيرة للقلق في بريطانيا وجنوب إفريقيا والبرازيل. ليس من الواضح تمامًا مدى نجاحهم في العمل ضد هذه الفيروسات المتحولة.




كان لقاح J&J لا يزال قيد الاختبار عندما كانت المتغيرات تقوم بجولات. اشتملت الكثير من المعلومات التي تم إنشاؤها داخل فرع جنوب إفريقيا n لتجربة J&J على أشخاص أصيبوا بالمتغير الذي شوهد لأول مرة في جنوب إفريقيا ، والذي يسمى B.1.351.


تبين أن لقاح J&J ذو الجرعة الواحدة وقائي بنسبة 66 ٪ ضد عدوى Covid المتوسطة إلى الشديدة بشكل عام من 28 يومًا بعد الحقن ، على الرغم من وجود تنوع في المواقع الجغرافية المدعومة. كان اللقاح وقائيًا بنسبة 72٪ داخل الولايات المتحدة ، و 66٪ وقائيًا في أمريكا الجنوبية ، و 57٪ وقائيًا في جنوب إفريقيا.

لكن ثبت أن اللقاح وقائي بنسبة 85٪ من الأمراض الشديدة ، مع عدم وجود اختلافات بين البلدان الثمانية أو المناطق الثلاثة داخل الدراسة ، ولا عبر الفئات العمرية بين المشاركين في التجربة. ولم تحدث حالات دخول إلى المستشفى أو وفيات داخل ذراع اللقاح في التجربة بعد فترة 28 يومًا التي تطورت خلالها المناعة.


لم يُعرف بعد ما إذا كان أي من هذه اللقاحات يمنع العدوى بدون أعراض بفيروس SARS-CoV-2. ولا يُعرف أيضًا ما إذا كان الأشخاص الذين تم تطعيمهم يمكنهم نقل الفيروس إذا أصيبوا بالعدوى ولكن لم تظهر عليهم الأعراض.


عدد جرعات / كميات اللقاح لكل جرعة


يتطلب كل من لقاح Moderna وبالتالي لقاح Pfizer طلقتين: جرعة تمهيدية ، تليها جرعة معززة. الفترة الفاصلة بين جرعات موديرنا هي 28 يومًا ؛ لقاح Pfizer ، إنه 21 يومًا.


تحتوي كل جرعة من Pfizer على 30 ميكروغرامًا من اللقاح. استخدمت موديرنا جرعة أكبر من اللقاح ، 100 ميكروغرام. هذا يعني أن الشركة تستخدم ثلاثة أضعاف الحد الأقصى من اللقاح لكل شخص مثل شركة فايزر. ومع ذلك ، فهم لا يستعيدون النتائج. طلب برنامج تطوير اللقاح الحكومي ، الذي كان يُطلق عليه سابقًا عملية Warp Speed ​​، من شركة Moderna التحقق مما إذا كان بإمكانها خفض جرعة لقاحها دون إضعاف حماية اللقاح.


لقاح جونسون آند جونسون ، كما ذكرنا ، هو لقاح أحادي الجرعة. بالإضافة إلى ذلك ، تختبر الشركة نظامًا من جرعتين ، مع إعطاء اللقطتين ثمانية أسابيع على حدة. لا يُتوقع نتائج تلك التجربة التي ضمت 30 ألف شخص حتى وقت ما في شهر مايو. تحتوي الجرعة الوحيدة على مستضد أكثر من الجرعات الفردية في نظام الجرعتين. كما يختبر J & J بالإضافة إلى ذلك ما يحدث لاستجابات الجسم المضاد عندما يتلقى الفرد الذي تلقى نظام الجرعة الوحيد معززًا ضئيلًا في وقت لاحق ، يوهان فان هوف ، مدير لقاحات يانسن كشفت مؤخرا. لم يذكر فان هوف طول الفترة الفاصلة بين اللقطة الوحيدة وبالتالي المعزز الصغير ، ولم يقل متى تتوقع J&J نتائج هذه الدراسة.

الملف الشخصي الآثار الجانبية


في العامية من علم التطعيم ، يشار إلى الطلقات التي تسبب مجموعة متنوعة من الآثار الجانبية العابرة أثناء العديد من المتلقين على أنها تفاعلات المنشأ.


كل هذه اللقاحات - في الواقع ، معظم لقاحات Covid-19 التي أبلغت عن البيانات حتى الآن ، إن لم يكن كلها - تندرج تحت فئة التفاعلات المتفاعلة. نصحت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين ، وهي لجنة خبراء تساعد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في وضع سياسات التطعيم ، المستشفيات في وقت مبكر من بدء الحملة على أنها قد ترغب في إجراء التطعيمات بين الموظفين فقط في حالة شعور البعض بالتوعك الشديد بحيث يتعذر عليهم تحديد اليوم التالي. يتم تطعيمهم.


الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي آلام موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات ، وآلام المفاصل. أبلغ بعض الأشخاص في التجارب السريرية عن الحمى. مع لقاحي Pfizer و Moderna ، تكون الآثار الجانبية أكثر شيوعًا بعد الجرعة الثانية. أبلغ البالغين الأصغر سنًا ، الذين لديهم أجهزة مناعية أكثر قوة ، عن آثار جانبية أكثر من كبار السن.


لكي نكون واضحين: هذه الآثار الجانبية هي رمز لنظام يبدأ في العمل. لا يشيرون إلى أن اللقاح غير آمن. لا توجد حتى الآن أي آثار جانبية خطيرة وطويلة الأمد مرتبطة بتلقي تلك اللقاحات ، والتي يمكن مراقبتها عن كثب مع توسع استخدامها.


هناك تقارير عن وجود حساسية شديدة من لقاحات الرنا المرسال. يظهر كل من لقاحي Pfizer و Moderna ، في حالات نادرة ، لإثارة الحساسية المفرطة ، وهو رد فعل شديد وربما يهدد الحياة. يجب علاج الأشخاص الذين يصابون بالحساسية المفرطة باستخدام الأدرينالين - الدواء الموجود في EpiPens - ويجب أن يدخلوا المستشفى للتأكد من أن مجرى الهواء الخاص بهم يظل مفتوحًا. يقول مركز السيطرة على الأمراض (CDC) إنه يجب مراقبة الأشخاص لمدة ربع ساعة بعد الحصول على حقنة Covid-19 ، ونصف ساعة إذا كانوا بحاجة إلى تاريخ من الحساسية الشديدة.

كشفت J&J مؤخرًا أنه تم الإبلاغ عن حالة واحدة من الحساسية المفرطة لدى شخص تلقى لقاحه.


سوف يستغرق الأمر وقتًا للعودة بتقدير قاطع لمدى تكرار حدوث هذا التأثير الجانبي. تشير أحدث البيانات الصادرة عن مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) إلى أن الحساسية المفرطة تحدث بمعدل 2.5 حالة لكل مليون جرعة من لقاح Moderna ، و 4.7 حالة لكل مليون جرعة من Pfizer. العديد من الأشخاص الذين طوروا الحساسية المفرطة لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة وقليل منهم لديهم نوبات سابقة من الحساسية المفرطة.


سلامة الحوامل أو المرضعات


لم يتم اختبار أي من اللقاحات في هاتين المجموعتين ، على الرغم من أن شركة Pfizer بدأت مؤخرًا تجربة المرحلة 2/3 للتحقق من أمان وفعالية لقاحها أثناء الحمل. قال فان هوف إن شركة J&J ستبدأ محاكمة مماثلة في أواخر مارس أو أوائل أبريل.


أكملت موديرنا دراسات على الحيوانات طلبتها إدارة الغذاء والدواء من الشركات المصنعة ؛ تبحث هذه الدراسات عن دليل على أن اللقاح قد يضر بالحمل أو الجنين. قالت الشركة إنها لم تر مثل هذه الإشارات.


توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) حتى يتم إجراء تلك الدراسات ، فإن اختيار ما إذا كنت ستحث على التطعيم يجب أن يكون مع الحامل أو المرضع غالبًا ما يكون هذا موقفًا أكثر تساهلاً مما تم اتخاذه في بعض البلدان ، والتي قالت إن النساء الحوامل يجب ألا يتم تطعيمهن بهذه اللقاحات.


تتطلب لقاحات mRNA سلسلة تبريد معقدة ، ولن يصف المصطلح الظروف التي يجب أن يتم تخزين اللقاحات في ظلها أثناء التوزيع وبمجرد وصولها إلى مكاتب الأطباء أو الصيدليات أو عيادات الصحة العامة حيث سيتم إعطاؤها

حقنة J&J لا تفعل ذلك ، مما يشير إلى أن هذا اللقاح غالبًا ما يتم إعطاؤه بسهولة في أي مكان - في عيادات الأطباء والصيدليات ومواقع التطعيم الجماعية وعيادات الصحة العامة - بمجرد أن تكون الإمدادات كافية. غالبًا ما يتم تخزينها لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر في درجة حرارة الثلاجة اليومية.


من بين لقاحات mRNA ، كان استخدام Pfizer أصعب أصعب. كان لا بد من شحنها وتخزينها في مجمدات شديدة البرودة - تلك التي من شأنها أن تحافظ على القوارير عند -94 درجة فهرنهايت. لكن مؤخرًا ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن اللقاح غالبًا ما يتم شحنه وتخزينه - لمدة أسبوعين فقط - في درجات حرارة لمجمدات الصيدلية العادية ، بين -13 و 5 درجات فهرنهايت. هذا من شأنه أن يجعل المرحلة النهائية من رحلة اللقاح من مصنع الإنتاج إلى حقنة قادرة على الانغماس في الذراع أسهل إلى حد ما.


يجب شحن منتجات موديرنا عند -4 درجة فهرنهايت ، وهي ضمن درجة حرارة الثلاجة المجمدة اليومية.


بعد الذوبان ، يجب استخدام قنينة لقاح Pfizer في غضون خمسة أيام ؛ موديرنا مستقرة في درجة حرارة الثلاجة لمدة 30 يومًا وفي درجة الحرارة لمدة 12 ساعة. غالبًا ما يتم تخزين لقاح J & J في درجة حرارة - لا تتجاوز 77 درجة فهرنهايت - لمدة 12 ساعة عندما لم يتم ثقب القارورة بعد. بعد سحب الجرعة الأولية ، غالبًا ما يتم تخزين القارورة في الثلاجة لمدة 6 ساعات أو في درجة حرارة لمدة ساعتين.


الحد الأدنى للطلب

إن متطلبات سلسلة التبريد ليست هي الجانب الصعب الوحيد في لقاح شركة Pfizer. الحد الأدنى من اللقاح الذي يمكن أن يطلبه الموقع هو 1170 جرعة. قد يحتاج مستشفى تعليمي ضخم إلى العديد من هؤلاء. ولكن هناك العديد من الأماكن في جميع أنحاء البلاد التي ربما لم تكن بحاجة إلى 1000 جرعة لتطعيم الأشخاص المؤهلين للتطعيم في المراحل الأولى من بدء التطبيق ، عندما كانت مجموعات مختارة فقط من الأفراد مؤهلة لحث اللقاح. عندما تدخل الدول في تلقيح شرائح أكبر من السكان ، خمد هذا الحجم الأدنى الهائل للطلب من عقبة.


الحد الأدنى لطلب لقاح Moderna هو 140 جرعة ، وهو رقم يسهل التحكم فيه.


سألت STAT شركة J&J عدة مرات عن الحد الأدنى لطلبها ؛ لم تكشف الشركة بعد عن تلك المعلومات.


يتم شحن لقاح Pfizer في قوارير من ست جرعات. يأتي لقاح موديرنا في قوارير سعة 14 جرعة. لقاح J & J معبأ في قوارير من خمس جرعات.


متانة الحماية

إن معرفة المدة التي ستستغرقها الحماية التي يوفرها أي من هذه اللقاحات ستستغرق وقتًا. يجب أن تتضمن سحب الدم بشكل دوري من بعض المتطوعين للتأكد من مستويات الأجسام المضادة لديهم كما لو ، على الرغم من أن الانخفاض في مستويات الأجسام المضادة لا يعني بالضرورة فقدان الحماية.

لكن جزءًا كبيرًا من هذا العمل سيتضمن توقع تقارير تفيد بأن الأشخاص الذين تم تحصينهم قد بدأوا في التعاقد مع Covid بأعداد أكبر ، وهو تطور قد يتسبب على الأرجح في توصيات لتقديم جرعات معززة للأشخاص في فترة زمنية لم يتم تحديدها بعد.